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罗氏拟50亿美元收买基因疗法公司Spark Therapeutics

互联网2019年2月26日 8:49 点击:1190

据华尔街日报报导,瑞士制药公司罗氏控股 (Roche Holding) 正拟收买费城生物技能公司 Spark Therapeutics,以满意罗氏寻求扩展医治血友病的事务意图。这项买卖或许会在周一宣告,据知情人士泄漏,收买价格将挨近 50 亿美元。

到周五收盘时,Spark 的市值还不到 20 亿美元,这将会是一次巨大的溢价收买。当然,同以往相同,在正式合同签署之前,这笔买卖仍有或许决裂。

药企并购汹涌而至,罗氏拟以近50亿美元竞购SparkTherapeutics


图|罗氏(图源:PHILIPP SCHMIDLI/BLOOMBERG NEWS)

一些知情人士还泄漏,到上星期五,至少还有一家公司竞购 Spark,不过现在还不清楚是谁。

首个遗传性疾病基因疗法

Spark Therapeutics 是一家开发基因疗法明星公司。由 Katherine High 和 Jeffrey Marrazzo 于 2013 年创建。

医师和患者多年来一向等待基因疗法能够医治一些遗传性疾病,但事实证明,这种疗法的开展比开端想象的更具应战性。但是,近年来,这种疗法的开展好像呈现了起色。

在 2017 年,Spark 的 Luxturna 疗法经过了美国食物和药物管理局 (FDA) 同意,首要用于医治罹患一种遗传性视力损失的儿童与成人患者,这种视力损失可导致失明。这是首个经过 FDA 同意的遗传性疾病基因疗法,它的方针适应症是特定基因突变引起的一种疾病。

FDA 局长 ScottGottlieb 博士曾在一份声明中说:“ Luxturna 疗法的同意标志着基因疗法范畴的又一个‘第一次’,这既是指全新的效果机理,也是指把基因疗法的使用范围扩展至癌症医治之外,用于医治视力受损。这个里程碑凸显了这种打破性办法在医治一系列广泛的应战性疾病方面的潜力。”

药企并购汹涌而至,罗氏拟以近50亿美元竞购SparkTherapeutics


图 | Spark Therapeutics(来历:Spark官网)

Spark Therapeutics 上一年的营收仅为 6,470 万美元,净亏损 7,880 万美元。虽然这在两方面都较之前有明显改进,但这表明罗氏需求支付更多的价值才干在这笔收买中获利。

现在,Spark 也正在开发基因疗法来医治遗传性血友病。血友病是罗氏的一个新式事务类别。就在 2017 年,FDA 同意了罗氏用于医治 A 型血友病的重磅药 Hemlibra,剖析师估计该药物的年销售额将到达数十亿美元。

2019 年 1 月,罗氏曾称 Hemlibra 是其最大的增加引擎之一,仅第四季度的销售额就超越了 1 亿瑞士法郎 (合 1 亿美元)。

假如 Spark 的血友病基因疗法取得成功,罗氏将能够扩展其在该范畴的产品竞赛,这将协助罗氏更好地与武田药业 (Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.) 和赛诺菲(Sanofi) 等竞赛对手打开竞赛。

罗氏“买买买”

罗氏公司是全球最大的生物制药巨子之一,在国际健康工作范畴居国际抢先位置。罗氏的事务范围首要触及药品、医疗确诊、维生素和精细化工、香精香料等四个范畴。罗氏还在一些重要的医学范畴如神经体系、病毒学、流行症学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、推陈出新紊乱及骨科疾病等范畴从事开发、开展和产品销售。

作为一家以科研开发为根底的跨国公司,罗氏的科学家三次取得诺贝尔生理学奖。罗氏在瑞士的巴塞尔、美国的纳特利和帕罗阿托等地设有大型科研中心。其间,罗氏巴塞尔的中枢神经体系和心血管疾病研讨中心和美国的基因研讨中心在国际医药界享有很高的名誉。

2018 年年头,罗氏宣告方案以 19亿美元,于 2018 年上半年完成对 FlatironHealth 的收买。被罗氏收买的 Flatiron 并不是一家传统的生物技能公司。相反,坐落纽约的 Flatiron 更有 IT 业的滋味——它在肿瘤学特异的电子医疗记载(HER)软件开发上是业界的抢先者之一,有着很多来自癌症研讨的实在国际数据。

罗氏 CEO Daniel O’Day 曾这样解释道:“此次并购是咱们公司面向未来个性化医疗战略的重要一步。标准的实在国际数据源和建模才能关于加快癌症医治技能和新药的研制至关重要。Flatiron Health 是一家抢先的肿瘤大数据技能服务公司,能够为咱们供给面向未来医药研制的根底的技能和数据建模的服务。”

罗氏的那次重磅收买,也开端体现出罗氏关于技能公司日益增加的爱好。

2018 年年中,罗氏宣告以 34.4亿美元收买 Foundation Medicine,加快肿瘤学归纳基因组谱的广泛应用。

药企并购汹涌而至,罗氏拟以近50亿美元竞购SparkTherapeutics


图 | Foundation Medicine(来历:Business Wire)

总部坐落马萨诸塞州剑桥的 Foundation Medicine 是一家专门从事癌症护理的分子信息公司。该公司供给全面基因组测序剖析服务(Comprehensive Genomic Profiling),以辨认患者癌症中的基因突变,用于辅佐靶向医治、免疫医治,以及临床试验。罗氏关于 Foundation Medicine 的并购,也协助罗氏完成了个性化医疗保健的愿景。

而 2019 年开年,罗氏关于Spark Therapeutics 的巨额收买,也为自己在基因医治范畴强大了竞赛力。

不仅如此,在罗氏制药一百多年的开展强大过程中,也曾成功地收买了一些国际大医药公司来强大本身实力。

1994 年罗氏收买辛太克斯医药公司,使罗氏在抗感染和器官移植药物方面实力倍增;同年,罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室吞并,树立了国际上规模最大临床医学实验室安排——美国实验室安排,罗氏具有其 49.9% 的股份;1998 年头,罗氏完成了对宝灵曼公司的吞并,吸收了这家公司在产品方面的优势,一跃成为医药确诊范畴的先导。2001 年,罗氏和日本中外制药宣告联手树立一个抢先的以研讨为导向的日本制药公司,这是一个全功能和以日本为基地的跨国公司,位列国际第 2 大药品销售商场——日本商场的第 5位。

兵家必争之地——基因医治

罗氏仅仅很多渴求新式生物技能的大型制药公司之一,这些技能能够协助这些老牌制药企业从头充分产品线。仅在今年前两个月,各大药企的收买风暴现已早有预兆,生物制药公司收买案接二连三地呈现,其间包含百时美施贵宝(BMY.N)宣告斥巨资,以 740 亿美元的价格收买新基(CELG),礼来 80 亿美元收买明星公司 Loxo 补强肿瘤药物研制管线。

回忆近几年的药企收并购,各大药企巨子关于新式生物技能创业公司的争夺可谓是竭尽全力,特别是在基因医治范畴。

基因医治是指经过基因修改技能,将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺点和反常基因引起的疾病,以到达医治意图。2017 年 8 月 31 日,诺华制药宣告,美国 FDA 同意其全球首款重磅 CAR-T 疗法 Kymriah 上市,用于医治儿童、成人急性淋巴细胞白血病(ALL),不久,美国食物药品监督管理局(FDA)又同意了 Kite 制药的全球第二款 CAR-T 疗法 Yescarta(axicabtageneciloleucel,KTE-C10)。

药企并购汹涌而至,罗氏拟以近50亿美元竞购SparkTherapeutics


图 | CAR-T细胞医治(来历:sciencenews)

两款基因医治 CAR-T 细胞药物的上市,正式将癌症免疫医治彻底推上高潮。但在肿瘤免疫医治之外,特别是在遗传学稀有病范畴,基因疗法有着更有目共睹、更能够“逆天改命”的医治潜力。

据计算,全球承认的稀有病大约有 7000 多种,但仅有几百种稀有病具有获批的医治药物,而基因医治具有纠正基因缺点的潜能,特别关于单基因稀有病(超越 80% 的稀有病是由单基因缺点引起),因致病基因清晰,基因医治有望经过一次性医治彻底完成治好。

因而,科学家们一向以来将该类疾病的医治,寄期望于基因疗法的打破,而且人们信任基因医治的开展,正在完毕一个个可怕的先天性遗传疾病无药可医的困境,乃至能够被彻底治好。

2016 年,FDA 总算同意了仅有一款医治 SMA 的基因疗法 Spinraza,适用于婴儿与成人 1 型 SMA 的医治。截止 2017年末,Spinraza 基因疗法总共医治了超越 3200 名患者,其全球销售额就已高达 8.84 亿美元。

2018 年 4 月,诺华制药宣告以总计高达 87 亿美元的价格收买 AveXis,将相同医治 SMA 的基因疗法 AVXS-101 收入麾下。此举也被视作诺华制药在肿瘤制药商场位置得到稳固后,关于基因疗法的又一要点打破。

而辉瑞也曾以 6.54 亿美元收买了基因医治公司 Bamboo Therapeutics,并在 2017 年 8 月,出资 1 亿美元树立了一家新的基因医治工厂。

药企并购汹涌而至,罗氏拟以近50亿美元竞购SparkTherapeutics


(来历:ISTOCK, D3DAMON)

现在,全球已有超越 2500 多个基因医治临床试验正在进行,基因疗法也现已成为全球医药研制企业的必争之地。基因医治在时隔近 20 年后,正式进入高速开展阶段。

越来越多的中小型基因医治创业公司破土而出,传统制药巨子如辉瑞、诺华、葛兰素史克也纷繁布局基因医治范畴。我国一些进入基因修改的草创企业,一些基因医治项目也有望在 2019 年进入临床阶段。

2018 年,美国 FDA 宣告将持续大力推动基因疗法的开发,并发布 6 大新攻略,为基因产品怎么开发、监管组织审阅和报销树立的方针结构。一起也指出了人类基因医治的抢手范畴,包含血友病、视网膜疾病和稀有病。

咱们能够等待,在接下来的一段时间内,基因疗法有望为许多难治性疾病带来高效乃至治好的期望,更多现已处于临床试验中的基因疗法也会连续上市,走向患者。


(来历: 互联网 )


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